上海市卫生局


上海市卫生局关于下发《上海市季节性生产加工月饼卫生备案管理办法》等三个规范性文件的通知 　

沪卫卫监 [2002] 16 号


　各区县卫生局、市卫生局卫生监督所：
　　根据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《生活饮用水卫生监督官理条例》等有关法律法规以及《上海市人民政府关于公布第一批取消和不再审批的行政审批事项的通知》的有关要求，我局制定了《上海市季节性生产加工月饼卫生备案管理办法》、《上海市二次供水设施清洗消毒卫生备案管理办法》、《上海市非特殊用途化妆品备案管理办法》3个规范性文件，现予发布，请贯彻执行。

　　

　　
　　上海市卫生局
　　二○○二年四月八日

　　　
　　上海市季节性生产加工月饼卫生备案管理办法

　　第一条为了贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法》、《上海市食品卫生许可证发放管理办法》的有关规定，制定本办法。
　　第二条本办法适用于本市范围内非全年连续性生产、加工月饼的单位和个人（以下统称生产单位）。
　　第三条生产单位每年生产、加工月饼前应当取得经营范围包括生产或者加工糕点的《上海市食品卫生许可证》。
　　第四条生产单位应当在每年生产、加工月饼前向原发证的区县卫生行政部门申请备案并提供下列资料：
　　（一）《上海市食品卫生许可证》（复印件）；
　　（二）工商营业执照（复印件）；
　　（三）生产加工月饼的品种、配方、生产工艺及质量标准；
　　（四）产品包装材料、包装形式、规格；
　　（五）产品标签、说明书样稿；
　　（六）自身卫生管理的承诺书；
　　（七）卫生行政部门要求提供的其他资料。
　　第五条生产单位申请备案时，区县卫生行政部门应当告知其与生产、加工月饼相关的法律、法规、规章、标准、行为规范及生产单位应当提供的其他资料的名称。
　　第六条区县卫生行政部门应当在收到备案资料之日起五个工作日内，对提供资料齐全、有效并承诺符合有关卫生要求的生产单位，予以登记备案；对提供资料无效、不齐全或者未承诺符合有关卫生要求的生产单位,应当书面告知其限期补正。
　　第七条已经登记备案的单位名称、产品名称、地址等内容发生变化的，生产单位应当申请变更。
　　第八条卫生登记备案号不得出租、出售、转让、涂改。
　　第九条区县卫生行政部门应当在生产单位登记备案后一个月内，对其进行监督检查，对违反有关法律、法规、规章、标准的，责令其改正；情节严重的，可注销其备案号，并依法追究其法律责任。
　　第十条区县卫生行政部门应当加强对生产企业的监督检查，发现未登记备案的，应当责令限期备案。
　　对逾期未申请备案或者被注销备案的生产企业，区县卫生行政部门应当及时上报市卫生行政部门。市卫生行政部门定期在上海卫生信息网等媒体发布公告。
　　第十一条本办法自发布之日起实施。

　　
　　
　　上海市二次供水设施清洗消毒卫生备案管理办法

　　第一条为了规范二次供水设施的清洗消毒工作,保证生活饮用水的安全卫生，保障人体健康，根据《生活饮用水卫生监督管理办法》和《上海市生活饮用水二次供水卫生管理办法》及市政府有关行政审批制度改革文件的规定，制定本办法。
　　第二条本办法适用于本市行政区域内的二次供水设施清洗消毒活动及其监督管理。
　　第三条市卫生局主管本市二次供水设施清洗消毒的监督管理。区县卫生行政部门负责本行政区域清洗消毒的监督管理。
　　第四条从事二次供水设施清洗消毒的单位（以下简称清洗消毒单位）应当在取得工商营业执照后三十日内向单位注册地的区县卫生行政部门申请备案。
　　第五条清洗消毒单位申请备案时，应提供下列资料：
　　（一）备案登记表（一式二份）；
　　（二）工商营业执照复印件；
　　（三）卫生管理制度；
　　（四）清洗消毒操作程序；
　　（五）遵守有关卫生法规,确保消毒质量和接受监管的承诺书。
　　第六条区县卫生行政部门应当在收到备案资料之日起十五个工作日内，对资料齐全并符合本办法规定的清洗消毒单位予以备案；对不符合要求的，书面告知并限期整改。
　　第七条清洗消毒单位应当加强自身卫生管理工作，建立卫生管理制度，制定清洗消毒操作程序与制度，确保清洗消毒质量。
　　清洗消毒人员应当经过健康检查、卫生知识培训后方可上岗操作。
　　第八条清洗消毒单位使用的消毒剂应当标明产品的名称、生产单位、卫生许可批号。清洗消毒单位不得擅自复配清洗消毒液。
　　第九条清洗消毒单位应当建立清洗消毒档案，记录所清洗消毒的二次供水设施的基本情况，包括清洗的时间、地址、容积、材质，清洗消毒人员的姓名，使用的消毒剂名称及其配制方法。
　　清洗消毒后，二次供水的水质应当符合《生活饮用水水质卫生规范》。
　　第十条房屋管理单位、房屋所有权人或其委托的管理单位（以下简称房屋管理单位）应当选择经过卫生备案的单位从事次供水清洗消毒并配合卫生行政部门对清洗消毒后的水质进行检验。
　　房屋管理单位不得出借、转让、涂改水质检验报告并应当将检验报告的复印件归入档案，妥善保管。
　　第十一条房屋管理单位应对二次供水设施加盖、加锁，采取必要的安全卫生防范措施，防止水质污染。
　　第十二条名称、地址、法定代表人等事项发生变化的，清洗消毒单位应当在一个月内向原备案机关申请变更。
　　第十三条区县卫生行政部门在登记备案号发放后一个月内，应当加强对清洗消毒单位的监督检查,发现未登记备案的，应当责令限期备案；对违反有关法律、法规、规章、标准的，应当责令改正；情节严重的,有下列情形之一的,可以注销备案并依法追究其法律责任：
　　（一）出借、转让、涂改卫生备案号；
　　（二）提供的备案资料不真实；
　　（三）清洗消毒后的水质经检测不符合《生活饮用水水质卫生规范》；
　　（四）因各种原因不能保证清洗消毒质量的。
　　第十四条清洗消毒单位被注销备案后在三个月内不得重新申请卫生备案。
　　第十五条对逾期未申请备案或者被注销备案的清洗消毒单位，区县卫生行政部门应当及时上报市卫生行政部门，由市卫生行政部门在上海卫生信息网等媒体予以公告。
　　第十六条本规定自发布之日起实施。同时废止由沪卫卫监（1999）76号文发布的《上海市二次供水设施清洗消毒卫生管理规定》。

　　附：上海市二次供水卫生法律法规告知书

　　为促进二次供水设施清洗消毒单位自觉遵守卫生法律法规，提高自我管理水平与能力，本机关特告之以下需遵守的法律法规和规范性文件：
　　1.《中华人民共和国传染病防治法》
　　2.《生活饮用水卫生监督管理办法》
　　3.《上海市生活饮用水二次供水卫生管理办法》
　　4.《上海市二次供水设施清洗消毒卫生备案管理办法》
　　5.《生活饮用水水质卫生规范》

　　　

　　上海市非特殊用途化妆品卫生备案管理办法


　　
　　第一条为了加强本市非特殊用途化妆品的卫生监督，保障人体健康，根据《化妆品卫生监督条例实施细则》的有关规定，制定本办法。
　　第二条本办法适用于本市从事非特殊用途化妆品生产和分装的企业及其产品。
　　第三条市卫生行政部门负责本市非特殊用途化妆品卫生备案管理工作。
　　第四条生产和分装非特殊用途化妆品的企业应于产品投放市场后两个月内向市卫生行政部门申请产品备案。
　　本办法发布前已投放市场的非特殊用途化妆品，其生产和分装企业应于本办法实施后一个月内向市卫生行政部门申请备案。
　　第五条非特殊用途化妆品生产和分装企业（以下简称企业）申请备案时，应当提供下列资料与样品：
　　（一）备案登记表；
　　（二）产品成份、限用物质含量；
　　（三）产品质量标准（企业标准）；
　　（四）产品卫生质量检验报告；
　　（五）产品使用说明书（或草案）、标签及包装（或设计）、包装材料；
　　（六）市卫生行政部门要求提供的其它资料。
　　第六条市卫生行政部门应当在收到备案资料之日起十五个工作日内，对资料提供符合要求的企业予以登记备案；对资料和样品提供不符合要求的企业书面告知限期补正。
　　第七条已经登记备案的单位名称、产品名称、包装、规格等内容发生变化的，企业应当在一个月内申请变更。
　　第八条各级卫生行政部门应当加强对企业及非特殊用途化妆品的监督检查，发现未登记备案的,应当责令限期备案。
　　对违反有关法规、规章、标准的企业,应当责令其改正，情节严重的，追究其法律责任，并可注销其备案号。
　　对逾期未申请备案或者被注销备案的生产企业，区县卫生行政部门应当及时上报市卫生行政部门，由市卫生行政部门在上海卫生信息网等媒体予以公告。
　　第九条本办法由市卫生局负责解释。
　　第十条本办法于发布之日起实施。
　　


侵犯植物新品种权纠纷的两个问题

武合讲
（菏泽学院、山东信法律师事务所 山东菏泽 274030）


随着植物新品种权的授予，侵犯植物新品种权的纠纷时有发生。作者根据从事20多年农作物遗传育种工作和多年律师工作的经验，结合代理侵犯新品种权纠纷案件的体会，现就侵犯植物新品种权纠纷中的司法保护范围和举证两个问题，谈点粗浅意见。
一、 植物新品种权的知识产权司法保护范围。
（一）、 植物新品种权的司法保护范围是授权品种的特异性。
《植物新品种保护条例》第十四条至第十八条规定了授予品种权的五个条件。其中的新颖性和适当的名称由农业部或者国家林业局的植物新品种保护办公室实施行政审查；当事人对新品种的新颖性或名称有异议，应向植物新品种复审委员会请求宣告无效或更名；因此产生的纠纷，应当以农业部或者国家林业局的植物新品种复审委员会为被告，提起行政诉讼。其中的一致性和稳定性，在品种审定阶段由品种审定委员会审查，在品种权申请阶段由农业部或者国家林业局的植物新品种保护办公室审查。新品种的一致性或稳定性属于种子纯度范畴，当事人就新品种的一致性或稳定性发生纠纷，案由属于种子产品质量纠纷，不属植物新品种权的知识产权司法保护范围。
司法实践中，侵犯植物新品种权的纠纷案件主要有三种表现形式，第一种是未经品种人许可，为商业目的生产或者销售授权品种的繁殖材料的，或者将授权品种的繁殖材料重复使用于生产另一品种的繁殖材料的行为，这是公开的、实质的侵犯植物新品种权的知识产权的行为。第二种是销售授权品种不使用其注册登记的名称而标注其特征特性的，或者其他足以使他人知道是授权品种的行为（例如，使用授权品种普通小麦“金铎1号”的曾用名“032”销售 “金铎1号”小麦种子，把授权品种“登海9号”命名为“3119”对外销售等），这是隐蔽的、实质的侵犯植物新品种权的知识产权的行为。第三种是《植物新品种保护条例实施细则》农业部分第七十四条和林业部分第六十四条所指的假冒授权品种的侵权行为。依据《种子法》第五十九条之规定，对生产、经营假、劣种子的行为，应由县级以上人民政府农、林行政主管部门依据各自的职权处罚，不属《最高人民法院关于审理植物新品种纠纷案件若干问题的解释》第一条第九项规定的人民法院直接受理案件的范围。
（二）、 品种审定公告和品种权申请公告所载明的授权品种的特征特性，是授权品种法定的保护范围。
依据《种子法》第十五条、《植物新品种保护条例》第三章和《植物新品种保护条例实施细则（农业部分）》第二十一条、《主要农作物品种审定办法》第三章和第四章的规定，植物新品种申请审定的条件就是其与现有品种的明显区别即特异性、遗传性状的相对稳定性、形态特征和生物学特性的一致性；品种实验（包括区域实验和生产实验）又是对新品种的丰产性、适应性、抗逆性、品质等农艺性状进行鉴定。品种权申请说明书和其他有关书面材料载明的新品种的特征特性是品种权审查的主要依据；对品种权申请进行实质审查的内容和授予品种权的条件也是新品种的特征特性；品种权申请公告的主要内容还是新品种的特征特性。所以，品种审定公告和品种权申请公告所载明的授权品种的特征特性，是授权品种法定的保护范围。
（三）、常规种与杂交种的品种权保护范围。
1、 由于常规种品种当代的群体内各个体之间的性状具有一致性，上下代之间性状的遗传具有稳定性，常规种的特异性、一致性、稳定性在当代群体内各个体之间和上下代之间都能够保持不变，所以，常规种的品种权保护范围是常规种品种本身及其以后各代的繁殖材料。
杂交种的亲本与常规种类似，能够保持其性状的特异性、一致性、稳定性。杂交种的亲本如果享有品种权，品种权保护范围也是其本身及以后各代的繁殖材料。
2、 由于杂交种只有杂交一代当代的群体内各个体之间的性状具有一致性，上下代之间性状遗传不具有稳定性，杂交种后代群体内各个体之间的性状差异极大，所以，杂交一代的种子及其以后各代的繁殖材料丧失了品种应有的稳定性、特异性、一致性，不能再做种用。杂交种的品种权保护范围只是杂交种本身即其父、母本的特定组合，不保护杂交种的繁殖材料和以后各代的繁殖材料及其父本与母本反交的繁殖材料以及其父本或者母本与其他品种资源杂交的繁殖材料。
（四）、授权品种的司法保护和专有繁殖材料的自我保护。
授权品种的品种权受司法保护。未经授权的专有繁殖材料，不受司法保护，育种人可以通过采取保密措施进行自我保护。 例如，植物新品种大白菜“鲁白16号”的杂交组合是F91-3-3-1-5-1×京90-1。其中母本F91-3-3-1-5-1系山东登海种业股份有限公司从福山包头中选育出的自交不亲和系。在“鲁白16号”通过审定和被授予品种权以后，由于育种人对F91-3-3-1-5-1予以自我保护，一些经营者想生产“鲁白16号”，由于得不到F91-3-3-1-5-1，不能利用F91-3-3-1-5-1与京90-1杂交生产“鲁白16号”，育种人的利益得到了保护。所以，对于不受品种权保护的杂交种的亲本（包括自交系、自交不亲和系、不育系、恢复系、保持系等），虽然不受司法保护，育种人可以采用保护自育的繁殖材料的方法进行自我保护。
二、侵犯主要农作物或者林木植物新品种权事实证据的举证和采信。
（一）、品种审定公告或者品种权申请公告载明的审定品种或者授权品种的特征特性，是认定侵权的主要证据。
《种子法》规定，主要农作物品种和主要林木品种推广应用前应当通过国家级或者省级审定；应当审定的农作物品种或者林木品种未经审定通过的，不得推广、经营。审定通过的品种，由品种审定委员会向育种人颁发证书即《品种审定证书》，由同级农业或林业行政主管部门在相应的媒体上发布审定公告。审定公告载明了审定品种的选育经过和特征特性。
《植物新品种保护条例实施细则》农业部分、林业部分都规定，申请品种权说明书的内容应当包括育种过程、育种方法和对该新品种特异性、一致性、稳定性的详细说明，照片应当有利于说明申请品种权的植物品种的特异性。品种权申请初审合格，由植物新品种保护办公室在植物新品种保护公报上发布公告。品种权申请公告载明了品种权申请说明书的内容。品种审定公告上所载明的品种的特征特性，是经过育种人依据目标品种的特征特性对单株、株行、株系、品系进行了2-4年的选择和比较实验，又经由9-13名专家组成的品种审定委员会组织1-3年的区域实验和生产实验后对该品种特征特性的认定。品种审定公告载明的该品种的特征特性，是经品种审定委员会审定认可并公告的、众所周知的该品种的特征特性；品种权申请公告载明的授权品种的特征特性，是品种审定公告的主要内容的再现，是经初审合格由农业部或林业部的植物新品种保护办公室发布品种权申请公告，公众无异的该品种的特征特性。所以，品种审定公告或者品种权申请公告所载明的审定品种或授权品种的特征特性，是国家机关和公众都认可的众所周知的事实。
（二）、种子标签是认定侵权的重要证据。
《农作物种子标签管理办法》和《林木种子包装和标签管理办法》规定：种子标签内容包括种子生产许可证编号、种子经营许可证编号、品种审（认）定编号、品种名称、质量指标、检疫证明编号、生产商名称等。品种名称应当符合《植物新品种保护条例》及其实施细则的有关规定，属于授权品种或审定通过的品种，应当使用批准的名称。种子标签是鉴别是否侵犯品种权的重要证据。用含有上述法定内容的授权品种的种子标签与被控侵权品种的种子标签进行比较，是鉴别是否侵犯品种权的简单、有效的方法。
（三）、采用品种审定公告、品种权申请公告、种子标签作为证据，认定侵犯植物新品种权。
《种子法》规定，主要农作物品种和主要林木品种推广应用前应当通过国家级或省级审定；《农作物种子标签管理办法》和《林木种子包装和标签管理办法》规定：种子标签应当加注种子生产许可证编号和品种审定编号，属于授权品种或者审定通过的品种，应当使用批准的名称。在侵犯植物新品种权纠纷案件中，原告起诉时，不仅应当向法庭提交被告生产、经营的主要农作物或者主要林木品种的繁殖材料及其包装物，用其标签上标注的品种审定编号、授权证号、品种名称、品种来源、品种的特征特性，与授权品种进行比较，证明被告生产、经营的种子侵犯了其品种权；原告还应当向法庭提交授权品种的审定公告和品种权申请公告及品种权证书，证明其对该品种享有品种权及品种权的保护范围涵盖了被告生产、经营的繁殖材料的特征特性，证明被告侵犯了其植物新品种权。被告如果不承认侵权，应诉时应当向法庭提交与其生产、经营的主要农作物品种或者林木的标签上标注的品种审定编号相应的品种审定公告，依据品种审定公告上认定的品种名称、品种来源、品种的特征特性，与原告的授权品种进行比较，以两者之间具有特异性即差别，证明其没有侵犯原告的植物新品种权。如果被告不提供或者不能提供其生产、经营的主要农作物品种或者林木的标签上标注的品种审定编号相应的品种审定公告，应视为被告违反了主要农作物或者林木品种强制审定制度，即可认定其侵犯了原告享有的植物新品种权。采用品种审定公告、品种权申请公告、种子标签作为证据认定侵犯主要植物新品种权，可以减少鉴定的麻烦，提高审判效率。



作者：武合讲 山东信法律师事务所律师 菏泽学院教师 办公地址：菏泽市中华西路1号家具市场三层山东信法律师事务所 住址：菏泽市东方红西街9号菏泽学院农学部 邮编：274030 电话：05305580148 13605306590