卫生部 国家医药管理局


关于精神药品生产有关事宜的通知
卫生部、国家医药管理局



各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅（局）、医药管理局（总公司）：
根据国务院发布的《精神药品管理办法》（以下简称《办法》）的规定，为保证医疗用药、防止流弊，现将精神药品生产的有关问题通知如下：
一、根据《办法》第四条的规定，现将精神药品原料和第一类制剂的生产单位公布于后（见附件），其它任何单位和个人不得生产。
第二类精神药品制剂的生产单位，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）会同医药管理局（总公司）确定，并报卫生部、国家医药管理局备案。
二、根据《办法》第五条的精神，对于精神药品原料和第一类制剂的年度生产计划的制定程序规定如下：
1．每年十月底前各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）根据本地区的医疗需要，提出下一年度精神药品原料及其第一类制剂的需要量，经当地卫生厅（局）审核同意后报中国医药工业公司和卫生部药政管理局。
2．中国医药工业公司负责汇总各地上报的精神药品需要量，并根据汇总量于当年年底前提出下一年度的精神药品原料及其第一类制剂的生产计划，经卫生部药政管理局和国家医药管理局计划司审核后，由卫生部、国家医药管理局联合下达。
第二类精神药品制剂的生产计划，由省、自治区、直辖市卫生厅（局）会同医药管理局（总公司）根据国家下达的原料计划共同研究商定后下达。
三、精神药品原料和第一类制剂的生产单位需于当年的七月底及下一年的一月底前，将本单位上半年及全年的精神药品生产计划的执行情况分别报卫生部、国家医药管理局和中国医药工业公司。
以上，请转知各有关单位遵照执行。

附件：精神药品生产单位及品种名称
第一类：
1．哌醋甲酯（利他林）
苏州第一制药厂（原料、片剂），潍坊第二制药厂（片剂），广州明兴制药厂（片剂）
2．司可巴比妥
北京益民制药厂（原料、片剂）、上海第二十一制药厂（胶囊）
3．安钠咖
四川乐山制药厂（原料、粉剂、片剂），北京制药厂（针剂），上海信谊药厂（针剂）
4．咖啡因（原料）
石家庄第一制药厂，东北制药总厂，丹东制药厂，吉林市制药厂，吉林永红制药厂，齐齐哈尔制药厂，上海市第十六制药厂，杭州民生制药厂，福鼎制药厂，山东新华制药厂，乐山制药厂，西南制药一厂，湖南制药厂，扬州第二制药厂，天津河北制药厂，西北合成制药厂
5．强痛定
天津中津药厂（原料），东北第六制药厂（原料），天津力生制药厂（片剂），沈阳第四制药厂（片剂），天津和平制药厂（针剂），沈阳第一制药厂（针剂）
6．复方樟脑酊（酊剂）
西南制药三厂，南京第二制药厂，沈阳第五制药厂，北京第八制药厂
第二类（原料）：
7．异戊巴比妥
山东新华制药厂
8．格鲁米特（导眠能）
上海第四制药厂
9．阿普唑化（佳静安定）
山东济南制药厂，河南驻马店制药厂，河北唐山妇幼制药厂，西北第二合成药厂
10．巴比妥
山东新华制药厂，西北合成药厂
11．氯氮卓（利眠宁）
常州第四制药厂，常熟制药厂
12．氯硝西泮（氯硝安定）
徐州第三制药厂
13．安定
北京益民制药厂，大同制药厂，常州第四制药厂，常熟制药厂，湖北制药厂，厦门第二制药厂
14．艾司唑仑（舒乐安定）
常州第四制药厂，湖北制药厂
15．氟西泮（氟安定）
上海大众制药厂
16．甲丙氨酯（眠尔通）
太原制药厂，西南制药二厂
17．苯巴比妥
上海第四制药厂，江苏南通制药厂，西北合成药厂
18、硝基安定
湖北制药厂
19、氨酚待因
青海制药厂



1989年9月25日
江苏省泰州市人民政府


关于印发泰州市防雷减灾管理办法的通知

泰政发[2006]161


各市（区）人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
《泰州市防雷减灾管理办法》已经市政府第45次常务会议讨论通过，现印发给你们，希认真贯彻执行。


二○○六年十月十八日






泰州市防雷减灾管理办法

第一章 总 则

第一条 为了防御和减轻雷电灾害，保护人民生命财产安全，促进经济建设和社会发展，根据《中华人民共和国气象法》、《江苏省气象灾害防御条例》、《江苏省气象管理办法》、《防雷减灾管理办法》、《防雷工程专业资质管理办法》和《防雷装置设计审核和竣工验收规定》等法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事防雷减灾活动的公民、法人和其他组织，应当遵守本办法。
本办法所称防雷减灾，是指防御和减轻雷电灾害的活动，包括雷电和雷电灾害的研究、监测、预警、防雷减灾知识的宣传教育以及雷电灾害的调查、鉴定和评估等。
第三条 防雷减灾工作实行安全第一、预防为主、防治结合的原则。
第四条 各级人民政府应加强对防雷减灾工作的领导，将防雷减灾工作纳入经济和社会发展计划，制定并组织实施防雷减灾应急预案，提高防雷减灾能力。
第五条 市、市（县）气象主管机构负责组织管理本行政区域内的防雷减灾工作。发展和改革、建设、规划、公安消防、民政、安全生产监督管理等部门应当按照各自职责，协同气象主管机构做好防雷减灾管理工作。

第二章 雷电监测、预警及灾害调查、鉴定和评估

第六条 市、市（县）气象主管机构应加强雷电监测和雷电灾害预警服务系统的建设工作，所属的气象台站应当按照省气象主管机构的统一部署开展雷电监测，及时向社会发布雷电预警信息；负责组织雷电灾害调查、鉴定和评估工作；及时向当地人民政府上报本行政区域内的重大雷电灾情和年度雷电灾害情况。
第七条 市、市（县）气象主管机构应当组织对本行政区域内的大型建设工程、重点工程、爆炸危险环境等建设项目进行雷击风险评估，以确保公共安全。
雷击风险评估按照下列规定进行：
（一）气象主管机构参与城市分区规划、控制性详细规划和重点建设工程计划的编制，组织进行雷击风险评估，并出具雷击风险评估报告书。
（二）雷击风险评估按照国家雷击风险评估规范进行。
雷击风险评估结论应当作为编制城市分区规划、控制性详细规划和重点建设工程可行性论证、设计的技术依据。
第八条 雷击风险评估报告书应当包括下列内容：
（一）项目所在地雷电活动规律和地理、地质、土壤、环境等状况；
（二）雷电灾害可能造成危害的分析、预测和评估；
（三）防御和减轻雷电灾害的建议、对策和措施；
（四）雷击风险评估结论。

第三章 防雷装置设计审核和竣工验收

第九条 下列建（构）筑物、设施或者场所必须安装符合技术规范要求的防雷装置：
（一）《建筑物防雷设计规范》规定的一、二、三类防雷建（构）筑物；
（二）油库、气库、加油加气站、液化天然气、油（气）管道站场、阀室等爆炸危险环境设施；
（三）邮电通信、交通运输、广播电视、医疗卫生、金融证券、文化教育、文物保护单位和其他不可移动文物、体育、旅游、游乐场所以及信息系统等社会公共服务设施；
（四）法律、法规和规章规定应当安装防雷装置的其他设施和场所。
第十条 新建、扩建、改建的建（构）筑物、设施或者场所，建设单位应当按照本办法将防雷装置纳入建设计划，与主体工程或者整体项目同时设计、同时施工、同时投入使用。
已建成的建（构）筑物、场所或设施，其产权单位或管理单位应当按本办法规定安装防雷装置。
第十一条 对符合本办法第九条要求的建（构）筑物、设施或者场所，规划主管部门在审查核发建设工程规划许可证时，将防雷设计作为审查内容。
气象主管机构参与新建、改建、扩建的建（构）筑物的初步设计审查。
第十二条 防雷装置设计必须经过当地气象主管机构审核合格，方可施工。
气象主管机构应当按照国家有关规定受理防雷装置设计审核申请，并自受理之日起二十个工作日内出具审核意见。未经设计审核或审核不合格的，建设单位不得施工。变更和修改防雷设计方案，应当重新报审。
对依法应当安装防雷装置的建（构）筑物、场所或者设施，防雷装置设计必须经当地气象主管机构审核合格后，建设主管部门方可发放施工许可证。
第十三条 建设单位应当按照气象主管机构审核同意的设计方案进行施工，并在施工前委托具有相应资质的防雷检测机构实行施工监督、跟踪检测。检测资料、报告作为竣工验收的技术依据。
第十四条 防雷装置竣工后，建设单位应当向当地气象主管机构申请验收。验收合格的，由气象主管机构出具《防雷装置验收合格证》。未经验收或验收不合格的，建设单位不得投入使用。
气象主管机构应当在受理验收申请之日起五个工作日内依法完成验收工作，出具验收结论，并建立验收档案。
建设主管部门在办理城建档案归档审查中，应将防雷装置竣工专项验收报告作为审查内容之一。
第十五条 防雷装置的设计、施工单位应当具备法律、法规规定的相应的设计、施工资质。本行政区域外的防雷装置设计、施工单位在本行政区域从事防雷装置的设计、施工，必须带资质证原件及加盖单位公章的复印件到市气象主管机构接受核查，并遵守本办法。
第十六条 防雷产品应当符合国家质量标准，在省气象主管机构备案，并具有产品合格证书和使用说明书。禁止生产、销售不符合国家强制性标准或者国家明令淘汰的防雷产品。

第四章 防雷检测

第十七条 投入使用后的防雷装置实行定期检测制度。防雷装置应当每年检测一次，对下列爆炸危险环境等场所的防雷装置应当每半年检测一次：
（一）加油站、油库、油管道站场、阀室；
（二）液化气站、气库、气管道站场、阀室；
（三）危险化学品生产企业和仓储场所；
（四）烟花爆竹生产企业和仓储场所；
（五）其他易燃易爆场所或环境设施。
已安装防雷装置的单位或者个人应当主动申报年度检测，并接受当地气象主管机构的管理和监督检查。
第十八条 从事防雷装置检测的单位和从业人员，应当持有国家规定的相应的防雷装置检测资质证书和资格证书。本行政区域外的防雷装置检测单位在本行政区域从事防雷装置检测必须带资质证原件及加盖单位公章的复印件到市气象主管机构登记备案，并遵守本办法。
第十九条 防雷检测单位对防雷装置检测后，应当出具检测报告；不合格的，提出整改意见。检测报告同时报当地气象主管机构备案。被检测单位拒不整改或者整改不合格的，由当地气象主管机构责令其限期整改。
防雷检测单位必须执行国家有关标准和规范，保证防雷检测报告的真实性、科学性、公正性。
第二十条 防雷装置所有者应当指定专人做好防雷装置的日常维护和档案管理工作。发现防雷装置存在隐患时，应当及时采取措施进行处理。
气象主管机构应当加强对防雷装置使用单位维护人员的技术培训和指导。
第二十一条 市、市（县）气象主管机构负责对防雷装置安装、检测的检查监督。
公安消防和安全生产监督部门在进行消防检查验收、发放安全生产许可证等安全生产监督管理活动时，发现依法应当安装防雷装置的建（构）筑物、设施或者场所未安装的，或未依法对已安装的防雷装置进行定期检测的，应当告知该建（构）筑物、设施或者场所的产权人或者管理单位到气象主管机构办理有关手续，并向气象主管机构通报情况。

第五章 法律责任

第二十二条 有下列情形之一的，由气象主管机构按照权限责令改正，并按照以下规定予以处罚：
　　（一）违反本办法规定，应当安装防雷装置而拒不安装的，处以五千元以上三万元以下罚款；
　　（二）违反本办法规定，防雷装置施工图设计文件未经当地气象主管机构审核或者审核不合格，擅自交付施工的，处以三千元以上一万元以下罚款；
　　（三）违反本办法规定，防雷装置未经当地气象主管机构竣工验收的，处以三千元以上二万元以下罚款；
　　（四）违反本办法规定，拒绝进行防雷装置检测，或者检测不合格又拒不整改的，处以二千元以上一万元以下罚款。
　　防雷装置竣工验收不合格，经气象主管机构责令限期整改，逾期不整改的，由气象主管机构按照权限处以一万元以上三万元以下罚款。
第二十三条 违反本办法规定，不具备防雷装置检测、防雷工程专业设计、施工单位资质或者超出防雷工程专业设计、施工单位资质等级范围从事检测、设计、施工活动的，由气象主管机构按照权限责令停止违法行为，没收违法所得，可以并处五千元以上三万元以下的罚款。
第二十四条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由市、市（县）气象主管机构按照权限责令改正，给予警告，可以处三万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（一）伪造、涂改、出租、出借、挂靠、倒卖防雷工程专业设计或者施工资质证书的；
（二）向负责监督检查的机构隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的；
（三）对重大雷电灾害事故隐瞒不报的；
（四）使用不符合使用要求的防雷装置或者产品的。
第二十五条 申请单位隐瞒有关情况、提供虚假材料申请设计审核或者竣工验收许可的，市、市（县）气象主管机构不予受理，或者不予行政许可，并给予警告。申请单位在一年内不得再次申请资质认定。
第二十六条 申请单位以欺骗、贿赂等不正当手段通过设计审核或者竣工验收的，市、市（县）气象主管机构按照权限给予警告，撤销其许可证书，可以处三万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条 国家工作人员在防雷装置设计审核和竣工验收工作中由于玩忽职守，导致重大雷电灾害事故的，由所在单位依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 附 则

第二十八条 本办法自2006年11月1日起施行，1999年11月25日颁布的《泰州市防雷减灾管理办法》（泰政发[1999]272号）同时废止。