国家医药管理局


国家监督抽查产品质量的若干规定

1987年2月5日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了促进产品生产企业提高产品质量，防止劣质产品危害国家和消费者利益，根据《工业产品质量责任条例》，特制订本规定。
第二条 建立国家监督抽查产品质量（以下简称抽查）制度。由国家标准局组织有关单位对产品质量进行抽查，并将抽查结果汇总送国家经委。
第三条 国家经委根据国家标准局汇总的抽查结果，定期发布国家监督抽查公报。但公布抽查产品的检测数据，应由国家经委指定的报刊负责。
第四条 抽查所需的检测费用由国家财政拨款，国家标准局统一管理，并负责向国家经委和财政部报告使用情况。
第五条 抽查产品的样品由生产企业无偿提供。

第二章 监督抽查
第六条 每季度抽查一次，抽查的对象主要是各类工业企业生产、销售的重要生产资料、耐用消费品、涉及用户、消费者安全和影响健康以及群众反映质量差的产品。
第七条 抽查的依据是产品的国家标准、专业（部颁）标准或国家有关规定中的主要性能和安全指标，对监督抽查产品要进行综合判定。标准和有关规定中缺乏综合判定要求的，由检测中心提出意见，经国家标准局商行业归口部门和有关部门同意后执行。
第八条 抽查不得事先通知被查企业，由承检单位直接到销售部门、用户仓库、生产企业的近期产品中按规定提取要品。
在销售部门或用户中抽样，生产企业在接到承检单位的通知和“国家监督抽查产品质量介绍信”后，在规定时间内无偿补给。
样品经检测后，由承检单位保留一段时间，退回生产企业。
第九条 抽查产品目录，由行业归口部门于上季度最后一个月的月初向国家标准局提出，经其选定汇总，报国家经委批准后执行。在申报产品目录中应包括：产品名称和规格、型号，检测依据的标准名称和编号，主要检测项目，判定原则，承检单位名称，被检企业名称、所在地、隶属关系以及检测费用的预算。

第三章 承检单位的职责和任务
第十条 承检单位具备同检测任务相适应的仪器、设备和管理制度等条件，并由熟悉产品标准、抽样方法，懂得生产工艺，熟练掌握检测仪器、设备的人员进行工作。
第十一条 承检单位对封样和检测要有详细记录，检测数据和判定要准确无误。样品、检测原始数据要妥善保存归档备查。样品检测后，一般保留一个季度。
第十二条 承检单位在检验结束后，按规定时间，将检验结果和抽检工作总结报送国家标准局、行业归口部门和有关主管部门，抄送被检单位所在地的经委、标准局，并分别将检验数据通知有关受检企业。
第十三条 承检单位在检验结束后，将总结报告和《国家监督抽查检测费用决算表》一并报国家标准局。

第四章 问题处理
第十四条 对不合格产品的生产企业，按隶属关系，分别由国务院主管部门，省、自治区、直辖市及计划单列市经委，组织有关专业厅、局负责查明情况，作出处理，并督促整改和复查验收。
整改和复查验收情况，要报国家经委、国家标准局及行业归口部门。
第十五条 对不合格产品生产企业的处理，要根据产品不合格程度，结合该企业质量保证体系和日常质量管理状况进行，处罚措施包括：
（1）限期对该产品的生产进行整改，在整改期间，停发厂长和有关责任者的奖金。情节严重的，停发企业奖金，扣发厂长和直接责任者部分工资。
（2）对连续两次抽查不合格的企业，除给予本条（1）项处罚外，对一贯不重视质量管理，而又不认真整改的厂长，应按国家有关规定撤销其职务。
（3）对获得优质称号的产品，抽查不合格时，暂停使用优质标志。经整顿仍达不到规定要求时，取消优质称号，收回证书，予以通报。
（4）对不具备生产条件或产品质量问题严重，经限期整顿无效者，责令企业停止该产品的生产，领有生产许可证的，建议有关部门收回生产许可证。
第十六条 产品不合格的企业，在接到检测结果通知后，厂长要立即向全厂职工通报情况，检查存在的问题，查清有关人员质量责任，对在制品和库存产品进行清理，不合格品不准出厂；已出厂的，要按《工业产品质量责任条例》第十五条规定处理。
第十七条 产品不合格企业经整改后，向作出处理决定的主管部门提出复查验收申请。对产品的复检，直属企业由原抽查检测单位负责，原检测单位有困难时，可由地方检测单位复检；地方企业由省标准局指定检验单位复检。检测费用，一律由申请复检企业支付。
对复查验收合格的企业，由原处理机关在适当场合或通过新闻单位予以说明或报导。经复查仍不合格的企业，按本规定第十五条处理。
第十八条 经抽查，同一类产品合格率低的，由行业归口部门会同有关部门组织检查生产企业的质量管理状况，制订改进措施，尽快提高产品质量。

第五章 工作纪律
第十九条 参与抽查的部门和人员，对抽查目录和被查厂家要严守秘密，不徇私情，如有违犯，有关部门应追查责任，严肃处理。
第二十条 生产企业和经销单位要积极配合抽查工作，不能以任何理由和形式设置障碍，对影响抽查工作正常进行的单位和个人，要追究责任。生产企业抗拒抽取样品的，按不合格论处，并予通报。
第二十一条 生产企业和经销单位，不得以抽查结果作为商品广告的依据；用户不得凭抽查结果取消订货合同。

第六章 附 则
第二十二条 本办法授权国家标准局负责解释。
第二十三条 本办法自公布之日起执行。


甘肃省定西市人大常委会


第25号

《定西市农村医疗救助实施办法》已经2005年6月27日市人民政府第三十四次常务会议通过，现予发布，从即日起施行。

代市长 杨子兴

二○○五年七月十九日


第一条 根据《民政部、卫生部、财政部关于实施农村医疗救助的意见》（民发［2003］158号）、民政部、财政部印发的《农村医疗救助基金管理试行办法》（财社［2004］1号）以及《甘肃省农村医疗救助管理暂行办法》（甘政办发［2004］155号）等规定，结合我市实际，制定本实施办法。
第二条 农村医疗救助是通过建立农村医疗救助基金，对农村患重大疾病的贫困农民在医疗费用上实行的救济制度，是新型农村合作医疗制度的重要组成部分。
农村医疗救助从贫困农民中最困难的人员和最急需的医疗支出中开始实施，并随着地方经济的发展逐步提升救助水平。
第三条 建立农村医疗救助制度，遵循以下原则：
（一）大病医疗救助和属地管理原则；
（二）公开、公平、公正的原则；
（三）与新型农村合作医疗制度和其他医疗救助政策相结合的原则；
（四）与当地经济社会发展水平和财政支付能力相适应的原则。
第四条 凡持有本市农业户口的贫困农民，因患重大疾病，医药费用超过家庭承受能力和无力参加新型农村合作医疗的，可以申请享受农村医疗救助待遇。
第五条 农村医疗救助的对象主要指下列人员：
（一）农村五保户中的重大疾病患者；
（二）农村特困户中的重大疾病患者；
（三）农村贫困农民中的三等甲级及其以下残疾军人、复员军人、带病回乡退伍军人以及烈士遗属、因公牺牲军人遗属、病故军人遗属、现役军人家属中的重大疾病患者；
（四）农村贫困户中的独生子女和二女结扎户等计划生育户中的重大疾病患者；
（五）县区民政部门确定的其他符合条件的重大疾病患者。
农村五保户为有关部门批准享受五保待遇的老年人、残疾人和未成年人；特困户为正常年景生活仍然过不去，需要民政救济的五种特殊困难户。
第六条 救助资金不予支付的范围：
（一）与医疗及用药无关的费用；
（二）打架斗殴、吸食毒品以及自残行为造成的医疗费用；
（三）有第三方承担赔偿责任的伤害或意外事故造成的医疗费用。
第七条 开展新型农村合作医疗的地区，资助医疗救助对象缴纳个人应当负担的全部或部分资金，参加当地新型合作医疗，享受合作医疗待遇。因患重大疾病经合作医疗补助后个人负担医疗费用仍然过高，严重影响其家庭基本生活的，再给予适当的医疗救助。
第八条 尚未开展新型农村合作医疗的地区，对因患重大疾病个人负担费用难以承担，影响其家庭基本生活的，给予适当医疗救助。
第九条 国家规定的特种传染病救治费用，按有关规定给予补助。
第十条 医疗救助资金支付采取申请人直接报销与医疗服务机构挂账结算相结合的办法。
（一）重大疾病患者采取借贷方式治疗后产生的医疗费用，按程序审批后符合农村医疗救助条件的，凭患者本人病历和医疗费用有效票据在县（区）民政局直接报销批准享受的医疗救助资金。
（二）符合农村医疗救助条件的重大疾病患者在定点医疗服务机构住院治疗，医疗服务机构凭县（区）民政局出具的批准患者应享受医疗救助金额的函件垫付资金，治疗结束后凭救助对象的病历和医疗费用发票到县（区）民政局核报结算。
（三）符合农村医疗救助条件的重大疾病患者到非定点医疗服务机构住院治疗的，县（区）民政局可以商定建立结算关系，按照第十条第（二）项的规定办理结算手续，也可以按照第十条第（一）项的规定直接报销救助资金。
第十一条 救助金额按以下标准确定：
（一）患有规定范围内重大疾病，当年住院治疗费用在3000元以下（含3000元）的，按照不超过实际费用的50%给予救助；当年住院治疗费用在3000元至5000元（含5000元）的，按照不超过实际费用的50%—40%给予救助；当年住院治疗费用在5000元至7000元（含7000元）的，按照不超过实际费用的40%—30%的给予救助；当年住院治疗费用在7000元以上的，按照不超过实际费用的30%—20%给予救助。
（二）对实施重大外科手术和特殊手术的病人给予单例救助，一般控制在1000元至3000元之间。对同时患有其他重大疾病的患者可适当提高救助金额。
（三）医疗救助对象个人享受医疗救助金额全年累计不超过7000元。
住院救助的具体病种和范围由各县区根据实际自行确定。
第十二条 合作医疗应对参加新型农村合作医疗的农村五保户、特困户的医药费报销比例比普通参合人员有所提高。
第十三条 申请人（户主）向所在村民委员会提出书面申请，如实提供患者本人的医疗诊断书、医疗费用收据、必要的病史材料、已参加合作医疗按规定领取的合作医疗补助凭证、社会互助帮困情况以及优抚对象、计划生育对象领取的医疗补助证明等资料，填写《农村特困家庭医疗救助申请审批表》，7日内经村民代表会议评议张榜公布同意后报乡（镇）人民政府审核。
乡（镇）人民政府对上报的有关材料逐项进行审核，并采取入户调查、邻里访问以及信函索证等方式对申请人的医疗支出和家庭经济状况等有关材料进行调查核实。将审核结果张榜公布，对在规定公布时间内无异议且符合医疗救助条件的，10日内上报县（区）民政局审批。县（区）民政局对乡（镇）上报的有关材料进行复审核实，集体研究后签署审批意见，对符合医疗救助条件的，核准其享受的医疗救助金额并及时通知申请人办理救助手续，对不符合享受医疗救助条件的，应当书面通知申请人并说明理由。
第十四条 开展新型农村合作医疗的地区，由农村合作医疗定点卫生医疗机构提供医疗救助服务；尚未开展新型农村合作医疗的地区，确定救助对象户口所在地乡（镇）卫生院（所）和县级医院等提供医疗救助服务。
第十五条 提供医疗救助服务的医疗服务机构应在规定范围内，按照本地合作医疗或医疗保险用药目录、诊疗项目目录及医疗服务设施目录，为医疗救助对象提供优质医疗服务。
第十六条 遇到疑难重症需转到非指定医疗服务机构就诊时，要按当地医疗救助的有关规定办理转院手续。
第十七条 承担医疗救助的医疗服务机构要挂牌服务，完善落实各种诊疗规范和管理制度，保证服务质量，严格控制医疗费用。
第十八条 医疗救助对象在定点医疗机构住院期间，定点医疗服务机构对挂号费、会诊费、出诊费等给予减免，对注射费、换药费按成本计价，对住院费、检验费、手术费按标准费用的80%计收。
医疗服务机构不得要求医疗救助对象支付在医疗、预防等方面应减免的费用。
第十九条 各县（区）要建立农村医疗救助基金，其主要来源：
（一）各级财政原则上按上年农村人口数，人均不低于1元的标准安排医疗救助资金，列入当年地方财政预算；
（二）扶贫资金的1%；
（三）福利彩票销售额的1%；
（四）社会捐助资金；
（五）基金形成的利息收入及其它资金。
第二十条 中央转移支付和省、市补助的农村医疗救助资金，由市财政、民政部门根据各县（区）医疗救助人数、财政列支以及工作成效等因素确定分配。
第二十一条 县（区）财政部门在社会保障基金财政专户中设立农村医疗救助基金专账，用于办理资金的汇集、核拨和支付等业务。县（区）民政部门设立农村医疗救助基金专账，用于办理资金的核拨、支付和发放等业务。财政部门应按时将医疗救助资金核拨至民政部门农村医疗救助基金专账。
第二十二条 农村医疗救助基金实行专户储存，专项管理，专款专用，单独核算，接受社会监督。民政、卫生、财政等部门要建立跟踪检查制度，对救助对象、救助金额定期向社会公布。
第二十三条 农村医疗救助在当地人民政府领导下由民政部门管理并组织实施，有关部门要各负其责，积极配合，共同抓好落实工作。
（一）民政部门负责农村医疗救助的管理、审批和具体组织实施工作。要认真调查研究，摸清底子，建章立制，完善程序，做好综合协调工作，并与人事部门协商解决好人员编制问题。
（二）财政部门负责农村医疗救助资金的汇集、核拨和监管工作。要根据民政部门审核确定的用款计划确保医疗救助资金的按时拨付，合理使用，并解决好农村医疗救助工作经费。
（三）卫生部门要加强对提供医疗救助服务的医疗服务机构的监督管理，规范医疗救助服务行为，提高服务质量和效率。
（四）审计部门要做好农村医疗救助资金的审计工作，确保医疗救助资金合理使用，杜绝挤占挪用等现象的发生。
（五）其他有关部门、单位要按照各自的职能搞好农村医疗救助的相关工作。
第二十四条 从事农村医疗救助管理审批工作的人员有下列行为之一的，给予批评教育；情节严重的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）压制不报，徇私舞弊，优情厚友的；
（二）对符合条件的申请人拒不签署同意意见的，或者对不符合条件的申请人故意签署同意意见的；
（三）扣压、挪用、贪污农村医疗救助资金的。
第二十五条 定点医疗服务机构有下列情形之一的，由医疗卫生行政机关取消定点医疗服务资格。
（一）不按规定的用药目录、诊疗项目目录及医疗服务设施目录治疗的；
（二）随意提高医疗费用的；
（三）出具诊断、治疗、用药、转诊等假证明的。
第二十六条 救助对象采取欺骗、隐瞒、伪造等手段骗取农村医疗救助金的，给予批评教育，追回其冒领的救助资金。
第二十七条 本办法由市民政局会同市财政局、卫生局负责解释和修订。
第二十八条 县（区）人民政府要制定本县（区）农村医疗救助实施细则。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。